Mit KI schneller zum zugelassenen Arzneimittel
Dr. Willmar Schwabe, ein führender Hersteller pflanzlicher Arzneimittel, hat mit einem KI-Tool der Experten von Go Reply und Sprint Reply die Erstellung der Abschlussberichte seiner klinischen Studien unterstützt.
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Das Projekt auf einen Blick
Von den Ergebnissen klinischer Studien in kurzer Zeit zum Abschlussbericht der Zulassungsstudie
Die Herausforderung
Von der Heilpflanze zum zugelassenen Arzneimittel
Dr. Willmar Schwabe ist seit über 150 Jahren ein Vorreiter in der Entwicklung pflanzlicher Arzneimittel. Das Familienunternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, die heilende Kraft der Natur für den Menschen nutzbar zu machen. Doch bis ein neues Arzneimittel in den Apothekenregalen steht, ist eine aufwendige Produktentwicklung erforderlich. Diese umfasst neben der galenischen, analytischen und präklinischen Entwicklung den Nachweis der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit.
Dafür muss das Unternehmen umfassende Tests mit seinem Arzneimittel durchführen und alle Ergebnisse sorgfältig auswerten und aufbereiten – ein langwieriger Prozess, der strengen regulatorischen und wissenschaftlichen Vorgaben folgt. Insbesondere das Verfassen des Abschlussberichtes, der die gesamte Studie zusammenfasst, ist zeitaufwendig und erfordert höchste Präzision.
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Die Lösung
Ein KI-Turbo für das Schreiben wissenschaftlicher Berichte
Go Reply und Sprint Reply entwickeln mit Dr. Willmar Schwabe ein KI-gestütztes Tool, das die Erstellung von Berichten zu klinischen Studien wesentlich beschleunigt. Wissenschaftliche Mitarbeiter können mit diesem ganz einfach und Schritt für Schritt die verschiedenen Abschnitte des ersten Berichtsentwurfs generieren. Das Tool greift dafür auf studienspezifische Dokumente und Ergebnisse zurück und bereitet diese selbstständig auf. Dabei orientiert sich das Tool an den strengen Richtlinien des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH), die die Zulassung von Arzneimitteln regulieren. So entsteht in kürzester Zeit die Basis für einen hochwertigen Abschlussbericht.
Die Technik dahinter
Fortschrittliches Prompt Engineering und Google Cloud-Technologie
Das neue Tool basiert auf der Google Cloud-Plattform und dem leistungsstarken Large Language Modell Google Gemini. Vordefinierte Befehle – auch Prompts genannt –, die das Tool bereitstellt, erlauben es, die einzelnen Abschnitte des Studienberichts auf Knopfdruck zu generieren. Diese Prompts werden zusammen mit (von) den Experten von Reply speziell auf die Anforderungen von Studienberichten zugeschnitten, um sicherzustellen, dass die generierten Texte wissenschaftlichen Standards entsprechen.
Die Mitarbeiter haben durch das KI-Tool eine wertvolle Unterstützung bei der Erstellung der Berichte. Dank Google DocumentAI werden durch den Prompt relevante Informationen aus den Studienmaterialien extrahiert, die oft mehr als 1.000 Seiten umfassen. So entsteht in kurzer Zeit ein erster Entwurf für einen Studienbericht, der vom Medical Writer geprüft und weiterbearbeitet werden kann.
Das Ergebnis
Ein besseres Verständnis für das Potenzial von KI
Dr. Willmar Schwabe profitiert nicht nur von einem hilfreichen KI-Tool, das die Erstellung von Berichten zu klinischen Studien maßgeblich erleichtern kann. Dank der Zusammenarbeit mit den Experten von Go Reply hat das Unternehmen nun auch ein besseres Verständnis für das Potenzial von KI entwickelt und weiß, wie man diese gewinnbringend in unterschiedlichen Bereichen einsetzen kann. Dr. Willmar Schwabe ist somit bestens gerüstet, weitere Tools zu entwickeln, seine internen Abläufe zu optimieren und Innovation zu fördern.
Dr. Willmar Schwabe ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Herstellung und Erforschung pflanzlicher Arzneimittel und kann auf über 150 Jahre Erfahrung zurückblicken. Als traditionsreiches Familienunternehmen mit Sitz in Karlsruhe setzt Schwabe auf die wissenschaftliche Erforschung, Standardisierung und kontinuierliche Verbesserung pflanzlicher Präparate. Mit über 4.000 Mitarbeitenden weltweit, davon rund 1.400 in Deutschland, engagiert sich das Unternehmen für höchste Qualität und Innovation in der Phytotherapie.
Go Reply, als Teil der Reply Gruppe, ist ein führender Google Cloud Premier Partner, der sich auf die Entwicklung und Implementierung maßgeschneiderter Google Cloud Lösungen im Bereich Pharmaceutical und Life Science konzentriert. Mit Spezialisierungen in den Bereichen Generative AI & Machine Learning, Data Analytics, DevOps, Security, Application Development, Infrastructure, Cloud Migration und Work Transformation unterstützt Go Reply Unternehmen bei ihrer digitalen Transformation. Das Leistungsspektrum umfasst ebenfalls Cloud Native Development, Cloud Strategy, Big Data, PCI-/ISO-Konformität, Cloud Hosting sowie vollständig gemanagte Cloud Services zur Verwaltung von Geschäftslösungen.
Sprint Reply ist der Spezialist für strategische Beratung, Innovation und digitale Transformation. Wir unterstützen große und mittelständische Unternehmen aller Branchen bei der Erschließung neuer und digitaler Geschäftsmöglichkeiten. Wir sind Ihr Partner für Ihre aktuellen und zukünftigen digitalen Herausforderungen. Mit unserem umsetzungsorientierten Ansatz helfen wir unseren Kunden, digitale Vorreiter in ihren jeweiligen Branchen zu werden.