FARMA & QUÍMICO

A regulamentação envolvendo a produção e distribuição no setor farmacêutico é cada vez mais restritiva; objetivam garantir a qualidade do produto e segurança do processo enfrentando o perigo das falsificações e canais ilegais de distribuição.

A alta competitividade e pressão econômica exigem uma gestão precisa da cadeia logística.

Click Reply™ atende às exigências e enfrenta as problemáticas típicas do setor:

• Respeito à regulamentação dinâmica dos processos logísticos e sistemas informáticos pertinentes
• Rastreamento de lote e validade
• Eficiência do work flow com processos flexíveis e precisos vinculados à máxima produtividade e contenção dos custos
• Compartilhamento de informações precisas, pontuais e disponibilizadas em tempo real entre as partes envolvidas
• Gestão dos registros contábeis
• Gestão dos artigos substitutos
• Integração com complexos armazéns automatizados

A experiência adquirida no setor faz do Click Reply™ um aliado com a qual se define os requisitos do sistema e gerencia todo o projeto de implementação conforme metodologia exigida pelos entes de certificação.

A solução é ideal também para o gerenciamento de todos os aspectos logísticos e críticos característicos da distribuição do setor farmacêutico – contexto no qual o estoque do ponto de venda é cada vez menor e o abastecimento a partir do armazém central cada vez mais frequente – tais quais:

• Continuidade do serviço e confiabilidade, sem interrupção
• Respeito do cut off de picking, expedição e entrega diferenciados por tipologia de atendimento, canal de distribuição e cliente
• Sincronia dos processos de picking e consolidação das ordens para convergência no horário programado de saída das rotas de entrega para as farmácias, conforme as diversas variáveis logísticas, localização geográfica das farmácias, horários de funcionamento e frequência necessária de cada cliente
• Gestão de processos diferenciada por canal de distribuição (farmácia, hospital, ASL, etc..)
• Gestão e coleta de lotes vencidos

Click Reply™ é conforme com a FDA no que se refere à conservação e arquivo da documentação em formato eletrônico, particularmente na 21 CFR, parte 11 para a gestão de assinaturas eletrônicas. O sistema é aderente com a GAMP4, dedicada a orientar e fornecer modelos para desenvolver e manter a validade e conformidade de sistemas automatizados.

Click Reply™ atende a FDA particularmente do que se refere a:

• Controle de acesso dos usuários (UserID, Password, Perfil)
• Controle seletivo das funções operativas e definição do papel do usuário
• Gestão de assinaturas eletrônicas
• Acesso controlado por dados sensíveis a GMP
• Audit trail automático das operações que envolvam dados GMP
• Arquivo, exportação e impressão de registros eletrônicos ER
• Documentação relativa ao uso do sistema
• Procedimentos de Change Control, Backup & Restore, System Mainteinance, Data Archiving

O sistema permite traçar um vasto conjunto de atributos do produto como lote, data da carga, data da produção, data da venda, data de vencimento, lista de componentes, tolerância no picking, status do material (bom, vencido, bloqueado, em análise, quarentena, etc..), proprietário e eventual cliente a quem está reservado. Qualquer modificação nos dados é registrada, garantindo uma completa rastreabilidade do lote a nível de produto e componente.​​​