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Projekt SARA
Leadvise Reply unterstützte das führende Wissenschafts- und Technologieunternehmen Merck Healthcare KGaA bei der Realisierung des mit einem CPhI Pharma Award ausgezeichneten Projekts SARA (Smart Assistants for Regulatory Affairs).
Alle 15 Minuten
ein Projekt
Die Abteilung Regulatory Affairs Operations der Merck Healthcare Sparte ist verantwortlich für die Beantragung und Aufrechterhaltung von behördlichen Genehmigungen und arbeitet dabei mit Zulassungsbehörden wie der EMA oder der FDA zusammen. Das preisgekrönte Projekt SARA analysierte bestehende Prozesse und identifizierte diejenigen, die von der Automatisierung am meisten profitieren würden.
Auf Basis der gewonnenen Informationen wurden die Prozesse dann mit Hilfe von Software-Robotern verbessert und automatisiert. Ein besonderes Merkmal des Projekts ist das Konzept des Rapid Prototyping, das die Vorteile des Process Mining nutzt, um faktenbasierte, unvoreingenommene Entscheidungen zu treffen.
Im Durchschnitt reicht Merck alle 15 Minuten ein Dokument bei einer der Zulassungsbehörden weltweit zur Überprüfung ein. Diese erforderlichen Datenverarbeitungs- und Einreichungsprozesse konnten nun erfolgreich beschleunigt werden. Darüber hinaus wurde das Ziel erreicht, die Mitarbeiter durch den Einsatz von RPA von sich ständig wiederholenden, ermüdenden Aufgaben zu entlasten.
Leadvise Reply unterstützte die Abteilung bei der Realisierung von Lösungen basierend auf Process Mining, Robotic Process Automation (RPA) und Text Mining, damit das Team den sich ständig ändernden regulatorischen Anforderungen gerecht werden kann.
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Leadvise Reply ist spezialisiert auf Managementberatung mit einem Schwerpunkt auf stark regulierten Branchen wie Telekommunikation, Chemie, Pharma oder das Banken- und Börsenumfeld. Leadvise Reply unterstützt Unternehmen in Strategie-, Organisations- und Umsetzungsprojekten unter Einsatz fortschrittlicher Technologien wie Robotic Process Automation oder KI.