Case Study

Terapie digitali per la gestione della salute

Nuove tecnologie per innovare i metodi di prevenzione e trattamento terapeutico dell’ipertensione arteriosa.

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La sfida

Realizzare un dispositivo medico digitale per migliorare la gestione e il trattamento dell’ipertensione arteriosa con il supporto dell’AI.

SCENARIO

Un nuovo modello terapeutico

L'ipertensione arteriosa è una condizione cronica che interessa un numero sempre maggiore di persone ogni anno. Spesso sottovalutata, rappresenta un fattore di rischio significativo per lo sviluppo di malattie cardiovascolari, rendendo essenziale sia la prevenzione, sia un trattamento efficace. Nonostante le tante opzioni terapeutiche disponibili, i tassi di controllo restano ancora al di sotto delle aspettative e l’incidenza della ipertensione è in continuo aumento. Per migliorare la gestione e il trattamento dell’ipertensione si rende pertanto necessario un approccio integrato e, in questo contesto, l’utilizzo di Digital Therapeutics a supporto di trattamenti farmacologici rappresenta una nuova opzione terapeutica, in grado di offrire al paziente un intervento personalizzato per modificare quei comportamenti disfunzionali, spesso fattori causa della malattia. A tale scopo, Polifarma, azienda leader nel mercato farmaceutico italiano e daVi DigitalMedicine, startup innovativa di medicina digitale hanno avviato un progetto di sviluppo di un dispositivo medico digitale mirando a creare una sinergia tra tecnologia e cure tradizionali che tenga conto delle sfide attuali nel mondo della sanità.

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La soluzione

L'AI come eccipiente digitale della terapia

Forte della sua expertise in soluzioni di intelligenza artificiale e Big Data per il mercato sanitario, Laife Reply ha raccolto la sfida collaborando con Polifarma e daVI Digital Medicine per progettare e sviluppare una terapia digitale che possa funzionare sia da sola, sia associata a terapia farmacologica. Le terapie digitali sono applicazioni software utilizzate in sostituzione o integrazione ai farmaci e forniscono interventi terapeutici basati su prove di efficacia per prevenire, gestire o trattare disturbi o malattie. Utilizzano approcci come la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) o altre tecniche di modifica comportamentale per guidare i pazienti attraverso fasi di riflessione e cambiamento delle abitudini per raggiungere l’esito clinico atteso. La soluzione tecnologica realizzata da Laife Reply è un’applicazione mobile ( QPress®) che attraverso un assistente digitale basato su un modello conversazionale generativo, segue i pazienti in modo puntuale, completo e personalizzato, combinando differenti funzionalità.

Come è SVILUPPATA

Un assistente cognitivo in AI

L’applicazione sfrutta un assistente cognitivo digitale che, a seguito della compilazione di un’anamnesi dettagliata, avvia conversazioni “one-to-one” con il paziente fornendo supporto quotidiano passo dopo passo con indicazioni e consigli mirati e personalizzati. Tra le principali funzionalità dell’applicazione ci sono:

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Monitoraggio

Raccolta dei valori pressori, visualizzazione e trasmissione dati, previsione del rischio

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Supporto alla cura con il farmaco

Per gestire l’assunzione del farmaco
nel modo più corretto

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Supporto all’autogestione

Promemoria, consigli sullo stile di vita, consigli specifici sulla gestione della malattia, contenuti formativi e informativi personalizzati

L’integrazione dell’AI è stato un aspetto determinante in tutte le fasi di lavoro progettuale e implementativo.
L'applicazione è progettata nel rispetto delle normative vigenti, con particolare attenzione alla sicurezza e privacy dei dati, garantendo elevati standard di sicurezza e conformità al GDPR.

I PROSSIMI PASSI

La fase di sperimentazione clinica

Le terapie digitali, alla stregua dei farmaci, necessitano di un percorso di sperimentazione clinica per dimostrare la sicurezza e l’efficacia del trattamento della gestione dell'ipertensione. In questo senso, daVI Digital Medicine collabora con Polifarma nel definire la strategia e il protocollo di sperimentazione clinica della terapia all'interno del percorso approvativo, a cui seguirà la certificazione come dispositivo medicale, secondo le normative vigenti e la qualifica come Digital Therapeutics. Al termine di questo percorso, la nuova soluzione digitale potrà quindi essere offerta al medico prescrittore e al paziente come una innovativa terapia dell’ipertensione.

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Sin dalla sua fondazione nel 1919 e successiva acquisizione nel 1999 da parte del gruppo Final, presieduto da Luisa Angelini, Polifarma ha incarnato una visione d'impresa che poggia su pilastri solidi e distintivi. L'azienda si è affermata nella commercializzazione di farmaci, dispositivi medici e integratori alimentari, ponendosi come partner di fiducia grazie alla sua dedizione, alla ricerca di soluzioni innovative e al profondo impegno etico. Polifarma si occupa di studiare, sostenere e valutare progetti innovativi nel campo della salute, applicando nuove tecniche e metodologie per superare le barriere e accelerare il progresso. Con una forte attenzione allo screening delle patologie, al monitoraggio della loro evoluzione e alla partecipazione attiva del paziente al proprio processo di cura, l'azienda sviluppa soluzioni Bio-Digitali, come Digital Supports e Digital Therapeutics, che rappresentano il futuro dell'assistenza sanitaria.

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daVi DigitalMedicine srl è una Digital Biotechnology Company fondata a Verona nel febbraio 2021 per la ricerca e lo sviluppo di dispostivi di Digital Medicine. L'attività primaria di daVi DigitalMedicine consiste nella definizione della architettura di dispositivi medici digitali per il monitoraggio, il controllo e la terapia di malattie umane e nel realizzare la ricerca e sviluppo, attraverso la collaborazione con aziende e istituti per la esecuzione delle attività identificate e definite. Nella realizzazione delle proprie attività, daVi DigitalMedicine srl persegue principi etici allineati al DTx Industry Code of Ethics della Digital Therapeutics Alliance. Quale impresa socialmente responsabile, daVi DigitalMedicine srl è impegnata a sostenere la trasformazione digitale della medicina e della sanità italiana condividendo in modalità aperta la propria conoscenza, competenza ed esperienza, promuovendo informazione alla cittadinanza, formazione di pazienti, operatori e professionisti sanitari, supportando le attività di ricerca degli studenti, partecipando a conferenze e gruppi di studio.