Le normative vigenti nell'industria farmaceutica relativamente alla produzione e distribuzione dei prodotti sono sempre più stringenti; mirano a garantire qualità dei prodotti e sicurezza dei processi, contrapponendosi al pericolo delle contraffazioni ed al proliferare di canali di distribuzione illegali.
La forte competizione tra le aziende e la forte pressione economica richiedono una gestione della logistica esecutiva molto accurata.
Click Reply™ risponde alle più diffuse esigenze e problematiche del settore:
L'esperienza maturata nel settore rende Click Reply™ un valido partner con cui definire i requisiti del sistema e gestire l'intero progetto di implementazione del sistema informativo secondo la metodologia richiesta dagli enti certificatori.
La soluzione risulta essere ideale anche nella gestione di tutti gli aspetti logistici e critici che caratterizzano la distribuzione del farmaco - contesto in cui lo stock del “punto vendita” è sempre più ridotto ed i rifornimenti dal magazzino centrale sono sempre più frequenti - quali:
Click Reply™ è FDA compliant relativamente alla conservazione e archiviazione della documentazione in formato elettronico, in particolare alla 21 CFR parte 11 per la gestione delle firme elettroniche. Il sistema aderisce alla GAMP4, rivolta a guidare e fornire modelli per sviluppare e tenere in stato di convalida e conformità i sistemi automatizzati.
In particolare Click Reply™ è FDA compliant in quanto permette:
Il sistema consente di tracciare un ampio set di attributi del prodotto quali lotto, data di carico, data di produzione, data vendibilità, data di scadenza, distinta base, tolleranze in prelievo, stato del materiale (buono, scaduto, invendibile, in rianalisi, in quarantena, etc..), proprietario ed eventuale cliente a cui è riservato. Qualsiasi modifica dei dati è registrata, garantendo una completa tracciabilità del lotto a livello di prodotto e componenti.